釓特酸葡胺注射液為大環(huán)狀釓對比劑，是臨床常用的MRI對比劑之一。同時釓特酸葡胺注射液為醫(yī)保乙類產(chǎn)品。據(jù)藥渡數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)統(tǒng)計，釓特酸葡胺注射液在2023年市場銷售額超6億元，同比增長31%。
本次釓特酸葡胺獲得《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》，表明該原料藥已符合國家相關(guān)原料藥審評技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求后，可在國內(nèi)市場進(jìn)行生產(chǎn)銷售，并用于相關(guān)釓類對比劑制劑的生產(chǎn)。
釓特酸葡胺注射液按照化學(xué)藥品4類獲批，視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。繼釓布醇注射液后，釓特酸葡胺注射液的獲批，進(jìn)一步豐富了公司在大環(huán)型釓類對比劑產(chǎn)品的布局，對比劑產(chǎn)品線更加多元化。釓特酸葡胺注射液“原料藥+制劑”的經(jīng)營模式已成型，公司將積極開展新產(chǎn)品上市的各項準(zhǔn)備工作，并盡快將產(chǎn)品推向市場。
