近日,北陸藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片規(guī)格為25mg(按C??H??FNO?計(jì))的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。
“鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片”用于治療成人抑郁癥,國(guó)家醫(yī)保目錄乙類,由葛蘭素史克研發(fā)。據(jù)WHO數(shù)據(jù),全球有超過(guò)3.5億人罹患抑郁癥,近十年來(lái)患者增速約為18%,即全世界每年有5%的成年人患有抑郁癥。根據(jù)《2022年國(guó)民抑郁癥藍(lán)皮書(shū)》,我國(guó)患病人數(shù)約9,500萬(wàn),人群龐大。未來(lái)在我國(guó)抑郁癥發(fā)病率有所上升及患者知曉率上升的背景下,該品種市場(chǎng)需求未來(lái)有望進(jìn)一步增長(zhǎng)。
鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片按照化學(xué)藥品4類獲批,視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),將進(jìn)一步豐富公司精神神經(jīng)類的產(chǎn)品線,有助于提升公司產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。公司將積極開(kāi)展新產(chǎn)品上市的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作,并盡快將產(chǎn)品推向市場(chǎng)。