由四川大學(xué)華西醫(yī)院牽頭,北京大學(xué)第六醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院等全國12家醫(yī)院共同參與的多中心、隨機、對照研究,首次評估了九味鎮(zhèn)心顆粒單藥或與苯二氮?類藥物聯(lián)合治療廣泛性焦慮障礙(GAD)的有效性和安全性,該研究結(jié)果于2022年10月4日在Frontiers in Psychiatry雜志(IF:5.435)正式發(fā)表。
研究共納入710 例GAD患者,隨機分為九味鎮(zhèn)心顆粒組、九味鎮(zhèn)心顆粒聯(lián)合阿普唑侖組。結(jié)果發(fā)現(xiàn),經(jīng)過4周的治療,單獨用藥組和聯(lián)合用藥組患者HAMA評分均顯著改善,2組應(yīng)答率(77.58% vs 79.17%)及不良反應(yīng)發(fā)生率(16.22% vs 16.07%)無顯著差異。(完整文獻點擊閱讀原文即可查看)
研究證實,九味鎮(zhèn)心顆粒單藥或與苯二氮?類藥物聯(lián)合治療GAD患者有效、安全、耐受性較好。
九味鎮(zhèn)心顆粒是國內(nèi)明確獲批“廣泛性焦慮癥”適應(yīng)癥的創(chuàng)新性中成藥,上市后被廣泛應(yīng)用于焦慮患者的治療,本次臨床試驗將進一步為臨床治療提供科學(xué)借鑒。