北京北陸藥業(yè)股份有限公司（300016）今日公告，釓布醇注射液已取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》。
釓布醇注射液按照化學(xué)藥品4類獲批，視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，實(shí)現(xiàn)了公司在大環(huán)型釓類對(duì)比劑產(chǎn)品的布局，彰顯了北陸藥業(yè)作為專業(yè)對(duì)比劑供應(yīng)商的研發(fā)實(shí)力，公司對(duì)比劑產(chǎn)品線也更加多元化。
釓布醇注射液因其高弛豫、高濃度、高穩(wěn)定性（大環(huán)型結(jié)構(gòu)）的特性，成為磁共振對(duì)比劑中兼具優(yōu)良成像和高穩(wěn)定性的佼佼者，適用于成人及全年齡段兒童（包括足月新生兒），可用在全身各部位（包括顱腦和脊髓）病變的磁共振增強(qiáng)檢查，其中全身各部位的動(dòng)態(tài)磁共振血管造影（DCE-MRA）和動(dòng)態(tài)磁共振增強(qiáng)檢查（DCE-MRI）更具優(yōu)勢(shì)。
作為專業(yè)的對(duì)比劑供應(yīng)商，北陸藥業(yè)于1992年上市了國(guó)內(nèi)第一個(gè)磁共振對(duì)比劑釓噴酸葡胺注射液，多年來廣受業(yè)界好評(píng)。目前國(guó)內(nèi)除原研產(chǎn)品外，僅有包括北陸藥業(yè)在內(nèi)的兩家企業(yè)的釓布醇注射液獲批。公司將積極開展新產(chǎn)品上市的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，并盡快將產(chǎn)品推向市場(chǎng)。
