北陸藥業(yè)碘帕醇注射液?通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)！
北陸藥業(yè) 2022-02-16
近日，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于碘帕醇注射液兩個(gè)規(guī)格的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》（通知書(shū)編號(hào)：2022B00641、2022B00642）。繼碘海醇注射液、碘克沙醇注射液和釓噴酸葡胺注射液之后，公司第四個(gè)對(duì)比劑產(chǎn)品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
碘帕醇注射液是非離子型碘對(duì)比劑，具有低粘、低滲、高效、安全的特點(diǎn)；全球80多個(gè)國(guó)家廣泛使用30余年，廣受稱(chēng)贊，應(yīng)用領(lǐng)域廣泛；目前是影像科廣泛使用的非離子型碘對(duì)比劑之一。
根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種在醫(yī)保支付方面給予適當(dāng)支持，醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)并在臨床中優(yōu)先選用。根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)[2021]2號(hào)），掛網(wǎng)藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥數(shù)量超過(guò)3個(gè)的，在確保供應(yīng)的前提下，集中帶量采購(gòu)不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品。
公司碘帕醇注射液通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，有利于提升該藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，同時(shí)為公司后續(xù)開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作積累了寶貴經(jīng)驗(yàn)。
