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北陸藥業(yè)又雙叒叕一個對比劑產(chǎn)品通過一致性評價！

北陸藥業(yè)  2021-07-26


近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于釓噴酸葡胺注射液兩個規(guī)格的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》（通知書編號：2021B02267、2021B02268），該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。


公司釓噴酸葡胺注射液1992年即獲得衛(wèi)生部頒發(fā)的國家二類新藥證書；主要用于中樞神經(jīng)（腦及脊髓）、腹、胸、盆腔、四肢等人體臟器和組織的磁共振成像；具有適應(yīng)癥廣泛、成像品質(zhì)高的優(yōu)點，臨床使用效果反饋其增強效果優(yōu)良，副反應(yīng)較少。2020年，公司釓噴酸葡胺注射液銷售收入為1.84億元。


根據(jù)國家相關(guān)政策，通過一致性評價的藥品品種在醫(yī)保支付方面給予適當(dāng)支持，醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)[2021]2號），掛網(wǎng)藥品通過一致性評價的仿制藥數(shù)量超過3個的，在確保供應(yīng)的前提下，集中帶量采購不再選用未通過一致性評價的產(chǎn)品。


公司釓噴酸葡胺注射液通過仿制藥一致性評價，有利于提升該藥品市場競爭力，同時為公司后續(xù)開展仿制藥一致性評價工作積累了寶貴經(jīng)驗。

 

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