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北陸藥業(yè)碘克沙醇注射液?通過仿制藥一致性評價!

北陸藥業(yè)  2021-05-17


今日,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于碘克沙醇注射液(100ml:32g(I))的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》(通知書編號:2021B01356)。公司碘克沙醇注射液通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,是公司繼碘海醇注射液之后第二個通過一致性評價的對比劑產(chǎn)品。


根據(jù)國家相關(guān)政策,通過一致性評價的藥品品種在醫(yī)保支付方面給予適當(dāng)支持,醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國辦發(fā)[2021]2號),掛網(wǎng)藥品通過一致性評價的仿制藥數(shù)量超過3個的,在確保供應(yīng)的前提下,集中帶量采購不再選用未通過一致性評價的產(chǎn)品。


公司碘克沙醇注射液通過仿制藥一致性評價,有利于提升該藥品市場競爭力,同時為公司后續(xù)開展仿制藥一致性評價工作積累了寶貴經(jīng)驗。

 

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