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【喜訊】北陸藥業(yè)獲得碘帕醇注射液新規(guī)格生產(chǎn)批件

北陸藥業(yè)  2017-11-02



碘帕醇注射液

英文名/拉丁文:Iopamidol Injection

劑型:注射液

 

近日,公司收到國家食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)下發(fā)的碘帕醇注射液50ml:15g(I)規(guī)格補充申請批件(藥品批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20174099)和碘帕醇注射液100ml:30g(I)規(guī)格補充申請批件(藥品批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20174100)。


此次獲得碘帕醇注射液50ml:15g(I)和100ml:30g(I)生產(chǎn)批件,將進一步豐富公司對比劑產(chǎn)品品種規(guī)格,有力提升公司在對比劑領(lǐng)域的核心競爭力。


碘帕醇注射液

50ml:15g(I)、100ml:30g(I)


碘帕醇注射液是全球第一個上市的第二代非離子型碘對比劑, 與其他 X線對比劑相比,碘帕醇注射液具有很好的顯影效果,對血管壁及神經(jīng)組織毒性低、性質(zhì)穩(wěn)定,適用與各種血管造影、CT增強掃描、泌尿道造影、消化道造影以及蛛網(wǎng)膜下腔應(yīng)用的脊髓造影、腦池造影等。在全球80多個國家廣泛使用了近30年,檢查例數(shù)超過4億,深受信賴。北陸藥業(yè)于2015年5月在國內(nèi)首仿成功上市高濃度碘帕醇注射液(370mgl/ml),產(chǎn)品的上市打破了進口產(chǎn)品的獨家壟斷,使患者不僅使用到優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的對比劑,同時降低了患者以及國家醫(yī)保的負(fù)擔(dān)。


此次300mgl/ml濃度碘帕醇注射液的上市,可以滿足不同用途的用藥需求,方便按劑量準(zhǔn)確使用,為放射科提供了更多的用藥選擇。



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