近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的格列美脲片1mg規(guī)格和2mg規(guī)格的《藥品補充申請批件》，該產(chǎn)品兩個規(guī)格均通過仿制藥一致性評價。
降糖類產(chǎn)品是公司重要的業(yè)務板塊之一，產(chǎn)品包括格列美脲片和瑞格列奈片。2018年度，公司降糖類產(chǎn)品實現(xiàn)銷售收入5,298.41萬元，同比增長107.84%。
格列美脲片適用于控制飲食、運動療法及減輕體重均不能充分控制血糖的II型糖尿病。該藥品原研由賽諾菲-安萬特公司（Sanofi-Aventis Deutschland GmbH）持證，最早于1995年在瑞典上市，是一種安全有效的降糖藥物。
公司格列美脲片通過仿制藥一致性評價，體現(xiàn)了公司在研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量管理等方面的綜合實力，有利于提升該產(chǎn)品的市場競爭力，對公司長遠發(fā)展產(chǎn)生積極推動作用，同時為后續(xù)仿制藥一致性評價產(chǎn)品的研發(fā)工作積累了寶貴的經(jīng)驗。
