IV期臨床研究（第一階段）

第一階段采用隨機(jī)開(kāi)放對(duì)照、多中心觀察的研究方法，此階段研究結(jié)果顯示：?jiǎn)为?dú)用藥組和合并用藥組在臨床療效上無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；在安全性評(píng)價(jià)指標(biāo)上有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，單獨(dú)用藥組的安全性優(yōu)于合并用藥組；得到的結(jié)論是單獨(dú)服用九味鎮(zhèn)心顆粒治療廣泛性焦慮癥是安全有效的。

IV期臨床研究（第二階段）

第二階段試驗(yàn)采用了開(kāi)放、多中心臨床試驗(yàn)，單獨(dú)服用九味鎮(zhèn)心顆粒，延長(zhǎng)服藥療程至6周，共有48家臨床單位參加此階段研究。此階段臨床研究結(jié)果顯示：?jiǎn)为?dú)服用九味鎮(zhèn)心顆粒6周，可以顯著改善患者的焦慮癥狀，提高生活質(zhì)量；在安全性方面，單獨(dú)服用九味鎮(zhèn)心顆粒的主要不良反應(yīng)與既往II期、III期研究及本品上市說(shuō)明書(shū)中記載的不良反應(yīng)基本一致。

九味鎮(zhèn)心顆粒IV期臨床試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)一步驗(yàn)證了其在廣泛性焦慮癥治療中的安全性及有效性，較低的不良反應(yīng)發(fā)生率大大提高患者治療過(guò)程中的生活質(zhì)量，更為其在日后的臨床推廣提供了有力的證據(jù)支持。